HEPA フィルター リーク テスト手順

漏れ検出の目的:

の材料高性能エアフィルター破損していません。

適切な取り付け

効率的なフィルター自体のフィルター効率は、通常、メーカーによって検出されます。 工場にはフィルター効率レポートと資格証明書があります。 製薬会社向け。 効率レポートと資格証明書。 製薬会社向け。HEPAフィルターの漏れ検出手段：高効率フィルターとそのシステムを現場に設置した後。主にフィルター材料の小さなピンホールやその他の損傷をチェックすることです。 リーンケージシームのフレームシール、ガスケットシール、フィルターフレームなど。 漏れ検出の目的は、高効率フィルタのシールと取り付けフレームへの接続などを確認することです。フィルタ自体の欠陥と取り付けの欠陥をタイムリーに検出します。

エリアの清潔さを確保するために、適切な改善策を講じてください。

テスト方法:

1、エアロゾル測光法。

2、パーティクルカウンターテスト。

3、完全な効率テスト。

4、外部ガス試験

説明は次のとおりです

PAO 検出は、エアロゾル光度計テストです。

エアロゾル光度測定は、初期のテスト方法です。 しかし、それは非常にうまく機能したため、今日でも使用されています。

粒子カウンターの一種であるエアロゾル光度計もレーザー技術を使用しています。 しかし、空気サンプル内の粒子をスキャンした後、粒子の全体的な張力はどうなりますか。 空気サンプル中の粒子の数ではありません。 DOPは、圧力または熱噴霧後の油性化学物質です。サブミクロンの粒子を生成でき、クリーンルームで粒子を模倣するために使用できます。 漏れの定義は、上流の濃度から漏れた 1 万分の 1 です。 エアロゾル光度計は、上流と下流の粒子濃度の比率を直接表示できるため、スキャンするのに非常に便利です高効率エアフィルター. また、その精度と信頼性のために、米国食品医薬品局 (FDA) の規則: その管轄内 (食品加工場所および医療および製薬場所) では、すべての高効率エア フィルター リーク テストで DOP およびエアロゲル光度計を使用する必要があります。

しばらくの間, 人への発がん性が疑われています. 現在DOS(Diotylsebaeate)でDEHS[ジ(2-エチルエキシル)セバケート]やPAO(ポリアファオレフィンを代用)とも呼ばれています. DOP方式と呼ばれます。 大気中の粉塵の濃度は場所や時間によって変化するため、大きくなったり小さくなったりします。 通常、漏れ検出器としては使用されません。

FDA は、漏れ検出に関しては、選択されたエアロゾルは特定の物理的および化学的要件を満たす必要があると指摘しています。 微生物の混入や微生物の増殖を引き起こすエアロゾルは使用しないでください。

DOPジェネレーターは発熱と冷熱に分けられます。 熱発生器は、蒸発と凝縮の原理を使用して、エアロゾル粒子を霧化し、特定の条件下で小さな液滴に凝縮します。 約{{0}}.3umの霧のDOPが残した大小の液滴をダクトに除去します。粒子サイズ分布は0.1から0.3umです。 コールドジェネレーターは、ラスキンノズルを介して圧縮空気を使用して液体を泡立たせることを指し、スプラッシュは物理的状態のエアロゾルの多分散相を生成します。分布の最大粒径は約0.65umです。 現在、より一般的に使用されているサーマル DOP があります。

エアロゾル光度計 エアロゾル発生器。

エアロゲル光度計の表示画面には、アナログ表示とデジタル表示の 2 種類があり、年に 1 回は修正が必要です。 エアロゾル発生器には、高圧空気のみを必要とする通常の粒子発生器と、加熱された粒子発生器の 2 種類があります。 高圧空気と電力が必要です。 エアロゾル発生器は補正を必要としません。

試験装置:

●エアロゾル光度計

●エアロゾル発生器

●HEPAフィルター

●ダストフリーサービス

方法/プロセス:

グラフにHEPAフィルターの番号と数を記録します

空調システムが適切に機能し、テストの準備が整っていることを確認してください。風速と風量を調整してバランスを取る必要があります。

エアロゾル発生器を使用してチャレンジ粒子を上流に適用し、高効率エア フィルターの上流に PAO を配置します。粒子濃度は、空気 1 リットルあたり約 10 ～ 20 マイクログラムの PAO です。 粒子が多いほど漏れを見つけやすくなりますが、50 マイクログラムを超えると差が小さくなりました。 10未満は使いにくいです。粒子濃度は空気量から大まかに計算し、エアロゲル光度計で再確認してください。

上流の粒子濃度が確認されたら、高効率エア フィルターの表面をスキャンし、漏れをチェックします。必要に応じて、HEPA フィルターをプラスチック カーテンで覆い、テストの精度を確保できます。 高効率エア フィルターの表面をスキャンします。スキャン パスは、外側から内側へ、またはエッジに沿って遠回りに検出できます。

仕組みは次のとおりです。

A: 各 HEPA ファイラーとその境界をテストする必要があります

B: 検出器が HEPA フィルター の表面にある場合、検出器は図のように配置されます。

短い側の端に合わせて、すべてのエアフィルターを覆います

C: 高効率エア フィルターの境界をスキャンする場合、特に高効率エア フィルターと天井グリッドの間、リーク ディテクターは上図のように配置できます。 または (B) すべての縫い目を覆う。

D.パーティクルカウンターのコニカルサンプリング装置を使用し、約25mmの高効率エアフィルターの下に置きます。 50mm/秒の速度計で移動します。したがって、値が 0.01 より大きい場合は、リークが疑われます。 繰り返し測定する場合は約 100mm に戻すことができます/読み取り値が一貫して高くない場合は、テストを続行できます。 漏れがある場合は、記録し、修理または交換する必要があります。 HEPA フィルターが損傷した場合は、修理または交換する必要があります。 ボーダーが漏れている場合は、再度取り付けて、漏れがなくなるまで調整します。 スキャン結果、リーク状況、および解決方法を記録する必要があります。

説明：

HVAC システムの HEPA では、エアロゾルが均一な濃度で HEPA に到達するようにします。 エアロゾルはシステムファンの負圧側から直接導入でき、HEPAから導入し、回り込みを最小限に抑えます(米国環境科学技術研究所)。 通常は上流のエアロゾルを必要な濃度に保ちます. 濃度の変動は一定の範囲内に収まります. 層流キャビネットの超クリーンプラットフォーム HEPA の場合, エアロゾルはシステムファンの負圧側から直接導入されます.

注意:

1、0.01 パーセントを超える連続読み取り値はリークと見なされます

2、高効率エアフィルターの各部分がテストされ、修理された後、漏れは許されません。 そして国境は漏れてはいけません。 各高効率エア フィルターの修理面積は、高効率エア フィルター面積の 3% を超えてはならない

3、修理は長さ38mmを超えてはなりません。