高温フィルターの使用環境は非常に厳しく、特に乾熱滅菌トンネルでは加熱ゾーンの温度が350度～380度に達するため、高温フィルターに対する高い要求が求められます。 高温耐性フィルターは次の課題に直面する必要があります。
🔷 頻繁で重大な温度変動がある場合でも、常に完全性 (損傷、亀裂、漏れがないこと) を維持してください。
🔷 発塵、漏れ、ろ過効率不足などにより製品を汚さないでください。
🔷 乾熱滅菌セクションは常に GMP A レベルの清潔な環境を確保してください。
🔷 ユーザーの冷暖房プログラムに必要な時間を短縮し、生産効率を向上させます。
滅菌および発熱物質除去トンネルの主な機能は、キャビティの正圧を維持し、発熱物質を除去する効果を達成するために容器に十分な熱を提供することです。 トンネル設備が設計要件を満たしていることを確認するには、正式な使用前にフィルターに関連する 5 つの機能確認を行う必要があります。
1) 風速:
トンネル内の正圧を維持し、コンテナに熱をもたらすために、トンネル内の風速は通常、GMP A レベル ゾーンで要求される {{0}}.45m/s よりも高く、実際の表面風速は約 0.55-0.65m/s です。
2) 高効率フィルターの漏れと効率のテスト:
風速が適切であることを確認した後、高効率フィルターのリークテストを実施して、フィルター効率が要件を満たしていることを確認します。
3) 清浄度の確認:
ISO14644-3 規格の要件に従って作業エリアの清浄度テストを実施し、作業環境の清浄度を確保します。
4) 熱分布/熱浸透:
均一な熱伝達を確保するには、トンネルの無負荷温度分布と全負荷温度分布を確認する必要があります。
5) 等価滅菌時間 Fh:
記録されたデータに基づいて等価滅菌時間を計算し、滅菌効果が国内要件であるFh1365以上を満たしていることを確認します。
SAF 高温耐性フィルターはこれらの機能テストに適しており、その優れた製品性能により、多くの企業の無菌生産に信頼できる保証を提供します。 滅菌および除熱トンネルに適用すると、クリーンな環境を効果的に維持し、製品の品質と安全性が保証されます。
