クリーンエリアの風量を毎年定期的にチェックし、その他の環境パラメータをチェックし、同時にHEPAをテストします。
気流速度検出、最終抵抗および漏れ率
HEPAフィルターが定格空気量の75％に減少したら、フィルターを交換する必要があります。
最終抵抗が初期抵抗の2倍になったときに交換が必要です。
風速が0.35m / s以下の場合は交換が必要
解決策：
1、HEPAフィルターの場合、耐用年数に影響を与える要素が多すぎます：作業場の湿度や塵埃の状態、換気の運転モードなど。交換サイクルを設定することは難しい、GMP規格はそれを明確にしない、推奨は検証に基づく結果として、HVACは医薬品の生産の重要なシステムであるため、再検証は年に一度行われるべきです。 測定された対気速度効率フィルタの漏れ検出と交換するかどうかを決定するための他の条件によると、そこにはブロック、漏れなし、かび臭い、沈殿細菌（planton）がなければならない。
2、HEPAフィルタは定格空気流量の75％まで下がったら交換する必要があります。それについてのルールはありません。 理論的には、まずクリーンルームの清浄度レベルをテストし、次に清浄度が標準に達していない場合にのみ効果的にスキャンする必要があります。 風速は風速計で測定することもできます。GMPは、高効率フィルタは風速が0.35未満の場合は交換する必要があると規定しています。 一般的なクリーンルーム設計の給気は定格空気流量の60％〜80％です。このようにして、試験抵抗は初期抵抗の2倍以上であり、交換する必要があります。 試験抵抗は初期抵抗の2倍以上であり、交換する必要があります。
3、CLeanの部屋の設計仕様：HEPAフィルターの交換に必要な条件。
1>風速が下限値まで下がります。
2>抵抗値は初期抵抗値の2倍
3>回復不能なリークが発生します。
最も実践的なテスト方法は以下のとおりです。
1風速をスキャンして詰まりがないことを確認します。 風速は一定であり、必要な値に達しました
2それから漏れテスト、漏れがないこと、そしてテストが基本的に適格であることを確認してください。 DOPテストはコストが高いです、それは6ヶ月ごとに測定されることはありそうもない、DOPテストによるHEPA申告者の混雑のリスクもあります。そこで、抵抗を測定する方法は一般的な使用方法になっています。 つまり、各HEPA端子箱に差圧計を取り付けてから、抵抗変化を使用してHEPAフィルターを交換する必要があるかどうかを判断します。 そしてそれは自動監視することができ、HEPAフィルターのそれらの耐用年数は3年以上に達することができます。
