バイオセーフティキャビネット内の高効率エアフィルターの交換および設置に関する技術ガイドライン

バイオセーフティ キャビネット内の HEPA / ULPA フィルターの交換は、リスクの高いハイテク作業であり、専門的なトレーニングを受け、適切なツールを備えた担当者が行う必要があります。{0}{1}{1}設置を誤ると、安全キャビネットの保護機能の故障に直接つながります。以下は、詳細な技術ガイドラインと標準化されたプロセスです。
基本原則: 安全第一、漏れゼロの設置。交換プロセス自体はオペレーターと環境に対する潜在的な生物学的危険性を伴うため、バイオセーフティ規制に厳密に準拠する必要があります。

1. 安全性とリスクの評価
リスクの特定: 古いフィルターが病原体で汚染されている可能性があります。操作全体は、適切なバイオセーフティレベルの保護（安全キャビネットで扱われる最高のリスクレベルと少なくとも同等）の下で実行する必要があります。
要員要件: 少なくとも 2 人の要員が協力して作業し、保護服、手袋、ゴーグル、呼吸用保護具 (リスクに応じて N95 マスクや電動空気呼吸器など) を含む適切な個人用保護具を着用する必要があります。
環境の準備: 研究室、指定された作業エリア、および警告標識の掲示において、ピーク時間外に実施されます。
2. 道具や材料の準備
新しいフィルタ: モデル、サイズ、効率が完全に一致していることを確認し、「工場リーク検出認定レポート」が検証されていることを確認します。
プロフェッショナルツール:
エアロゾル発生器 (PAO、DOP など) およびエアロゾル光度計 (設置後の漏れ検出に使用)。
効率的なシーラント（ポリウレタンまたはシリコーンタイプ、通常はプレコーティングされているか、新しいフィルターフレーム用のシーリングガスケットが装備されています）。
毛羽立っていない布、ビニール袋（古いフィルターを包むために使用）、ラベル。
適切なレンチ、ドライバー、六角レンチなど（パネル分解用）。
トルク レンチ (取り付け説明書で必要)。
消毒剤 (70% イソプロパノール、希釈漂白剤など)、バイオハザード廃棄物バッグ。
個人用保護具: 前述の通り。
3. バイオセーフティキャビネットの取り扱い
浄化: 閉じる前に、安全キャビネットを干渉のない状態で少なくとも 10 分間稼働させ、作業エリアを浄化します。
表面の消毒: シャットダウン後、キャビネット内のすべての表面、特にフィルターの周囲を消毒剤で徹底的に拭きます。
停電と識別: 電源を完全に切断し、ロックとタグを外して、偶発的な起動を防ぎます。

4. 分解作業
内部コンポーネントの取り外し: 取り外し可能なすべてのインナーライニングパネル、ディフューザープレート (フロースクリーン) などを慎重に取り外し、消毒バッグに入れるか、消毒液に浸します。
接触フィルター: PPE を適切に着用してください。
固定具の分解：メーカーのマニュアルに従って、フィルターを固定しているプレッシャーストリップ、固定具、またはボルトを順番に分解します。分解順序と位置を記録することに注意してください。
フィルターを削除します:
重要なステップ: 2 人のオペレーターが協力し、1 人がフィルターをつかみ、もう 1 人が留め具を完全に緩めます。
古いフィルターを、バイオハザードラベルが貼られたあらかじめ用意された厚いビニール袋に直接入れます。残留エアロゾルが逃げるのを防ぐために、動きは滑らかで、揺れを最小限に抑える必要があります。
すぐにビニール袋を密閉します。
5. 取り扱いと洗浄
梱包: 密封された古いフィルターをバイオハザード廃棄物バッグの 2 層目に入れ、高圧滅菌を行うか、研究所の規定に従って感染性廃棄物として処理してください。{0}
キャビティの徹底的な清掃: フィルタ取り付け溝、キャビティ壁、ファン静圧ボックスなどのすべての露出領域を消毒剤で徹底的に拭き、清掃します。塵や残留コロイドがないことを確認してください。完全に乾燥するまで待ちます。

6. 設置前検査
再確認：新しいフィルターのモデルとエアフロー方向の矢印を確認してください。
検査: 新しいフィルターのフレームとフィルター素材に、輸送中に生じた物理的な損傷がないか目視検査します。
シーリングの準備: 独立したシーラントを使用する場合は、指示に従って準備します。フィルターにセルフシールガスケットが装備されている場合は、それが損傷がなく平らであるかどうかを確認してください。
7. インストール操作
位置決め: 2 人で協力して、新しいフィルターを取り付けスロットにスムーズかつ正確に配置します。エアフローの方向の矢印が正しく向いていることを確認してください (給気エア フィルタの場合、矢印は通常作業エリアを指します。排気エア フィルタの場合、矢印は排気方向を指します)。
初期位置決め：フィルター枠を手で均等に押して仮位置決めします。
固定装置の設置:
インナーライナーまたはディフューザープレートを取り付けます（該当する場合）。
メーカーが指定した順序とトルクに従って、圧力ストリップ、固定具、またはボルトを再度取り付けます。
重要: フィルターにかかる力が均一に分散され、フレームの変形による漏れを防ぐために、ファスナーは斜めに段階的に均等に締める必要があります。トルクレンチを使用して規定値で締め付けてください。
取り付け後の検査: すべてのコンポーネントがリセットされており、キャビティ内に工具や破片が残っていないことを確認します。

これが、インストールが成功したかどうかを判断する唯一の基準です。
8. 完全性スキャンリーク検出テスト
テストの準備: 電源を再接続しますが、安全キャビネットのファンは起動しないでください。専門家がエアロゾル発生器と測光器を設置します。
上流での粉塵発生: フィルターの上流でエアロゾルを噴射します (通常、給気フィルターはファン コンパートメントに配置され、排気フィルターは作業領域に配置されます)。
ダウンストリームスキャン:
測光器を起動し、プローブを使用して、フィルターの下流の断面全体、すべての継ぎ目、およびフレームとボックスの間のシール ポイントで、3 cm/s 以下の速度でゆっくりとオーバーラップ スキャンを実行します。-
走査経路はすべての領域をカバーする必要があります。
資格評価:
最大許容漏れ率: どの時点でも読み取り値が 0.01% を超えてはなりません。
スキャンに合格した場合は、テスト レポートを記録します。
漏れが検出された場合は、直ちに原因を調査する必要があります。取り付けの不均一、シールガスケットの問題、フィルター自体の欠陥、またはケーシングの損傷が原因である可能性があります。トラブルシューティング後、完全に認定されるまで再スキャンする必要があります。
9. 性能走行試験
気密漏れ検知合格後、安全キャビネットを開けて 30 分以上運転してください。
測定と記録: 正面風速、下降風速、エアフロースモークモード (オプションですが推奨)。すべてのパラメータが規格 (YY 0569 など) に準拠していることを確認してください。
アラームテスト: すべての音と光のアラーム機能が正常であるかどうかをテストします。

これは、品質システムとコンプライアンスの重要な証拠です。
ログの更新: 交換日、フィルターのシリアル番号、交換担当者をバイオセーフティ キャビネットのメンテナンス ログに記録します。
ファイルのアーカイブ: 次のファイルを永久にアーカイブします。
新しいフィルターの「工場漏れ検出認定レポート」。
この交換後、オンサイトの完全性スキャン漏れ検出テスト報告書にはオペレーターが署名し、日付を記入する必要があります。{0}
パフォーマンス実行テストデータ。
古いフィルターの廃棄記録。
絶対禁止事項
一人での操作は禁止です。
完全性リークテストを実施せずに使用することは禁止されています。
破損したフィルターや疑わしいフィルターは使用しないでください。
適切な PPE を着用せずに作業を行わないでください。
消毒と洗浄の手順を省略しないでください。
まとめ
バイオセーフティ キャビネットの高効率フィルタを交換することは、本質的にコア保護バリアを再構築することになります。-コアテクノロジーは次のように要約できます。
綿密な準備、安全な分解、正確な取り付け、厳密な検証。
リンクに不注意があると、バリアの故障につながる可能性があります。ほとんどの組織にとって、この作業を機器メーカーから認定された資格のある専門サービス エンジニアに委託することが、最も信頼でき、準拠する選択肢となります。彼らは専門的なツール、標準的な手順、豊富な経験を備えており、バイオセーフティキャビネットが交換後も安全で信頼できる保護状態に保たれることを保証する法的拘束力のある検証レポートを提供できます。